国家生物安全法草案
生物安全法(草案二次审议稿)征求意见 第十三届全国人大常委会第十七次会议对《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》进行了审议。现将《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》在中国人大网公布,…
生物安全法(草案二次审议稿)征求意见 第十三届全国人大常委会第十七次会议对《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》进行了审议。现将《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》在中国人大网公布,…
索 引 号:000014349/2019-00063主题分类:科技、教育\科技发文机关:国务院成文日期:2019年05月28日标 题:中华人民共和国人类遗传资源管理条例发文字号:国令第717号发布日期:2019年06月10日 主 题 词:http:/…
附件1 体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章 总 则第一条 为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等…
生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿) 第一章 总则第一条 为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内…
GMP新附录《细胞治疗产品》征求意见蒲公英 2019-11-29来源:CFDI为落实中国药品监管科学行动计划要求,探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范,我中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),针对…
中华人民共和国国境卫生检疫法(2018修正) 【发布部门】 全国人大常委会【发布日期】 2018.04.27【实施日期】 2018.04.27 【时效性】 现行有效【效力级别】 法律【法规类别】 海关综合规定,卫生…
附件 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行) 一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思…
关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知 2015年07月31日 发布 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,国家卫生计生委直属有关单位,食品…
关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知 国卫科教发〔2015〕48号 2015年07月20日 发布 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,国家卫生计生委直属有关单位…
附件39 出入境特殊物品卫生检疫管理规定第一章 总 则第一条 为了规范出入境特殊物品卫生检疫监督管理,防止传染病传入、传出,防控生物安全风险,保护人体健康,根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则…
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药品通用名 |
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英文名称/商品名 | ||||||
剂型 | 规格 | |||||
包装规格 | 包装需求量 | |||||
生产企业 | 名称 | 产地 | ||||
地址 | ||||||
持证商 | 名称 | |||||
地址 | ||||||
批次需求 | 各批次数量 |
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一次性进口批件 (如有批件请填写批件 号,没有批件填无) |
药物临床试验批件 (如有批件请填写批件 号,没有批件填无) |
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采购货源国别要求 | 用途 | |||||
最短效期 | 运输保存温度范围 | |||||
是否需要温度记录仪 |
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是否需要温控箱 |
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到货时间要求 | 是否接受分批到货 |
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针对参比制剂用途的药物采购:我确认所选药物是用于真正的参比制剂研究而非商业用途;
I confirm that the drug supplies requested above are for a bona fide reference drug study but not commercial use.
针对临床用途的对照药物采购:我确认所选药物是用于真正的临床试验而非商业用途;
I confirm that the drug supplies requested above are for a bona fide clinical trial but not commercial use.
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